结石性胆囊炎的治疗

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TUhjnbcbe - 2020/12/4 18:19:00
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健康理念中的中医药智慧

随着科技技术水平的不断提高和发展、科技成果的深入普及和广泛应用,社会生活的方方面面都发生了巨大的改变,随之而来的亚健康问题已成为了人类和社会面临的一项重要的挑战。《年中国国民健康指数普查》数据显示,截止年12月,国内非健康人群和亚健康人群的数量已经达到了惊人的比例:非健康人群比例为15%;亚健康人群比例为70%,其中,以糖尿病、高血压、高血脂、心血管疾病等为代表的慢性病、急性突发病患者,已悄无声息地创下了有史以来的新高,这不仅仅是一种警示,更是社会面临的一项严巨挑战。

什么是“命运”---身体是否健康即命运

拿破仑曾经说过一句话,他说:“什么是命运?人的身体结构即命运”,有人会眼睛一亮问:为什么?如果养生不是大课题的话,命运绝对是一个人生大的哲学课题,因为每一个人都想有一个好的命运,我们把拿破仑说的这句话用通俗的话来讲,也就是说你的身体素质,决定了你能不能完成你想要做的事情。如果你自己想要做的事情,想要达成的目标实现了,就叫如愿以偿,你的命运就是好的。反过来,即便你有再大的宏伟目标,但你的身体无法支撑,你就没有办法达成你所要的目标,这样无论外部环境好坏,命运通常都是比较曲折的。这在“三国”时期司马懿和诸葛亮的人生结局上,可以说体现的淋漓尽致。

在我们现实生活中,都会有这样的体会,当我们的身体处于亚健康的状态下,你就很难投入很专注的精力去干一件事情,这时你自己会发现原本很简单的事,因为身体不能支撑、精力不足,往往原本简单的事情都没办法做好。

针对健康和命运之间的关系这种论断,有人也会提出异议,说不是任何事情都可以自己完成吗?事实不是这样的,你一旦生了病,自己是没办法的,你只有把自己交给医生,把自己交给医生好多事情你自己是无法把控的。中国传统文化对待医学讲究的是“不是治已病,是治未病”,这是什么意思呢?“已病”就是病已经发生了,你没有办法了,只能让医生给你治,“未病”是在你的病还没有形成之前,你就去做好养生的话,你可以让病不在你身上发生。所以,要保持一个好的身体状态,达成好的“命运”的目标,这件事情首先不要交给别人,而是要把它自觉地把握在自己手中。

在治病和养生、调理中的中医哲学智慧

中医认为,疾病发生发展及转归的过程,实质上就是正邪相争、损伤与抗损伤的博弈过程。中医治疗运用的是扶正祛邪、标本兼治的辩证思想。而西医治病是要先找到发病原因或致病因素,然后针对性的来准确治疗,也就是我们常说的“精准治疗”、“靶向治疗”。所以,中医和西医的思维和哲学是截然不同的,下面我们可以通过以下十一条鱼的故事,来看明白“中医治本”和“西医治标”真正区别和含义。

故事是这样的:一个鱼池里养了十一条健康的鱼,有一天,由于池水水质发生了变化,鱼池里滋生了细菌和病*,其中有一条鱼生病了。这时西医通过水体的微生物检验后,大体的做法和步骤步骤是这样的,一是给鱼池投放一定剂量的抗生素;二是把得病的鱼捞出来丢了(切除器官坏死部分或折除器官);三是如接着继续出现感染得病的鱼,继续捞出来丢了(切除器官坏死部分或折除器官)┄┄,从上面的方法和步骤我们不难看出,这种做法应该不能从根本上解决池鱼健康生长的问题,第一步骤可能治疗了最先得病的那条鱼,却有可能伤害了其他大多数池鱼的健康;第二、三步骤以伤害自身结构和机体功能为代价。

中医的思维和做法是在通过里外调理达到“和”的系统环境,具体做法就是调理鱼的身体状态、预防池水质变或把池水换了,以平衡的系统环境更好地保证身体的健康发展,这样做起来虽然时间可能会长一些,见效感觉也可能会慢一些,但从长远来看,这是以最小的代价来换取机体的长治久安,达到“标本兼治”的效果。

其实,我们的身体里也养着十一条鱼,这十一条鱼叫作五脏六腑,我们身体里70%是水,血液里80%也都是水,可以说五脏六腑都浸泡在“水”里,五脏六腑靠的就是这种整体环境中的气血平衡运化来濡养运行,气血充盈、平衡正气就足,正气足则百病不侵,反之则邪气盛行,机体失衡,“病”临城下。

中西医的最大区别也就在于,西医出发点是“治人的病”,“见子打子”目的和方法简单快捷;中医的理念是“调得病的人”,从辩证诊治出发,通过调理机体患病之后的内外格局,扶正祛邪、祛邪不伤正、扶正不留邪,达到系统阴阳平衡的“和”的持久的健康状态。

源于自然发展的中医中药智慧

翻开数千年中华民族文化经典,我们不难发现,无论是遵循《道德经》之精华的道家养生之道或是传统中医药的百家齐放、源远流长均离不开源于自然的根本属性,延续了“天、地、人相和相合”的自然相生、和谐相存的自然生态生存时空。

如《素问》中所说的:“夫道者,上知天文,下知地理,中知人事,可以长久。”、《素问?六节藏象论》所说的:“天食人以五气,地食人以五味。”也就是说中医中药理论和智慧“暗合天地之道,故能长久”,中医认为与天失和实际就是与五气失和,与寒热温凉失和,与风寒暑湿燥火失和;与地失和就是与五昧失和,与酸苦甘辛咸失和。寒者热之,热者寒之。所以,寒热互治,属于天的层面失和的解决方法。《素问?至真要大论》中专门给出了五味的补泻原则,如木系统失和而致病者,要以辛来补、以酸来泻;土系统失衡则以甘来补、以苦来泻、等等,五味互治,属于地的层面失和的解决方法。《神农本草经》在论述每味药物时,首先提出气味,可知中药主要就是对治人的天地失和之疾。这种智慧从以下具体理论和实践中我们可以略见一斑:

一、理论篇中医理论中的肝脏功能

1、主藏血:肝脏具有贮藏血液和调节血量的功能。

主藏血的含义主要有两个方面:(1)调节血量:当人体处于相对安静的状态时,部分血液回肝而藏之,当人体处于活动状态时,则血运送至全身,以供养各组织器官的功能活动,故有"肝藏血,心行之,人动则血运于诸经,人静血归于肝脏"之说。若肝藏血功能失调,则血液逆流外溢,可出现呕血,衄血,月经过多,崩漏等出血性疾病。

(2)滋养肝脏本身:肝脏要发挥正常生理功能,其自身需要有充足的血液滋养,即所谓“肝需血养”,若肝血不足,则出现眩晕眼花,目力减退,视物不清。因肝脉与冲脉相连,冲为血海,主月经,故肝血不足,冲任受损,女子出现月经不调,量少色淡,甚者经闭。

2、主疏泄:(疏泄即舒展、通畅之意)。是指肝气具有疏展,升发的生理功能,与肝气“喜条达”的性质分不开。肝气疏泄,关系到人体气机的升降与调畅。气调畅,升降正常,生理活动正常;反之气机不调,升降失序,内脏呈病理性表现,如肝气抑郁、情志受损,可见胸胁胀满、郁郁不乐等。如肝气亢甚则可见急燥易怒,失眠多梦、目眩头晕等。再是肝失疏泄可影响脾剧目化功能和胆汁的分泌排泄,除有上述情形症状外,常兼有肝气犯胃所致的胃气不降之暖气和脾气不升的肝脾不和之征出现腹泻。其次是肝主疏泄、还有疏利三焦(上、中、下三焦)通调水道的作用。如果疏泄功能失常,则三焦通利受阻,出现水液代谢障碍的水肿、腹水等病症。

3、主筋,其华在爪:筋膜是联络关节、肌肉、主司运动的组织,肛血盛衰关系到筋膜功能。如肝血充盛、筋膜漏养充分,肢体活动正常;若肝血不足,血不养筋,则手足震颤,肢体麻木,伸屈不利;若热邪伤津,津血耗损,血不营筋,可见四肢抽搐,角弓反张,牙关紧闭等“肝风”病状。肝血虚、筋弱无力“爪为筋之余”,爪甲多薄而软,变形脆裂。

4、开窍于目:五脏六腑的精气、血脉运达皆注于目,目与肝脏有内在联系。所以肝功能正常与否,常常表现在目的病变上。如肝阴不足,两目干涩;肝血不足,夜盲、视物不明;肝经风热、目赤肿痛;肝火上升,目赤生翳;肝阳上无,头晕目眩;肝风内动、两目斜视、上吊;肝胆湿热,两目*疸等症;因此肝开窍于目,此一理论,是屡试屡验的。

二、表象篇肝脏功能的具体表象

1、肝与疲劳相关


  疲劳的主要表现为肢体无力,运动能力下降。中医认为肝与疲劳关系密切,《素问·六节藏象论》曰:“肝者,罢极之本,*之居也,其华在爪,其充在筋”,说明筋的功能受肝的调节。其实肝尚可通过脏腑气血等多个途径,影响疲劳感的产生和调节疲劳程度的轻重。肝主疏泄,对气血津液的生成、输布和代谢有着重要影响。《读医随笔》曰:“肝者贯阴阳,统气血……握升降之枢。”体力与脑力的产生均以气血为物质基础,以经络为通道,通过五脏功能的相互协调而实现。肝主疏泄,调畅气机,可保证脏腑气血的运行正常。肝失疏泄必然导致气血运行失常,脏腑、筋脉失养,从而产生疲劳。同时,肝病及他脏也能引起疲劳等症状。

2、 肝病及脾

 脾主运化、胃主受纳,脾胃升降离不开肝的疏泄功能正常。《血证论》曰:“木之性主于疏泄,食气入胃,全赖于肝木之气以疏泄之,而水谷乃化。”“脾为后天之本”、“气血生化之源”、“脾主肌肉”、“脾主升清阳,清阳实四肢”等等,说明脾能保证全身能量的补充,参与形体运动,从而与疲劳相关。

3、肝病及心

 心主神志、心主血脉,肝主疏泄,二者关系密切。《明医杂著·医论》曰:“肝气通则心气和,肝气滞则心气乏。”肝气郁滞是肝失疏泄的后果,肝气郁滞可导致心气乏,即肝可对心的功能产生多方面影响。心主血脉,心是血液运行的动力,一方面,肝藏血有助于心主血;另一方面,肝的疏泄作用可以促进气血运行,也是心主血脉的重要保障,若肝郁气滞,血行瘀阻也可导致心不行血而出现疲劳。

4、肝病及肾

《临证指南医案》中说:“盖肝主筋,肝伤则四肢不为人用,……肾藏精,精血相生,精虚则不能灌溉诸末,血虚则不能营养筋骨。”阐述了肝肾在痿证发病中的重要作用,痿证的早期主要表现也是疲劳,说明疲劳与肾有关。

5、肝病及肺

 体力的产生亦与肺相关,肺和心的气血旺盛、循环正常则精力充沛。肺主气司呼吸,朝百脉助心行血。气的生成要依赖肺的呼吸运动来完成,而肺要保持正常的呼吸,则又依赖气机的调畅。肝可调畅气机,肝失疏泄无疑会对肺的主气功能产生影响,进而导致疲劳。

6、肝与精神情绪有关

 情志活动虽属于心的功能,但也与肝关系密切,《素问·调经论》曰:“血有余则怒,不足则恐”,说明精神情志的变化与血的盈亏有关,《素问·举痛论》云:“怒则气上,喜则气缓,悲则气消,恐则气下……惊则气乱……思则气结”,又强调了情志与气的密切关系。说明正常的情志活动,主要依赖精血充足和气机调畅。肝藏血,主疏泄,可调畅气机,气血的功能受肝的调节。因此,亚健康的精神情志异常,实质上是肝脏功能异常的具体表现。

7、肝与睡眠有关

 肝体阴用阳,《类证治裁·不寐》谓:“阴气自静而之动,则寐;不寐者,病在阳不交阴也。”强调睡眠与阴阳之气的循行有关。肝藏血,主疏泄,体阴而用阳,肝气的调畅是阴阳各循其常的前提条件。《医林改错》中说:“夜不安者,将卧则起……此血府血瘀也”,“血瘀日久,血不行则心失所养,亦致失眠。”上述医家均认为血是睡眠等生理活动的物质基础,血虚血瘀都可引起失眠,而血虚血瘀均与肝有关。失眠的发生亦与情志的失常息息相关,《张氏医通》曰:“平人不得卧,多起于劳心思虑,喜怒惊恐”,肝是主情志的重要脏腑,具有疏达气机,调畅情志,藏血舍*的生理功能。肝失疏泄,容易影响心神而病不寐。

三、与近现代医学的比对

近现代医学实验证明,肝脏是人体最大的腺体,它在人的代谢、胆汁生成、解*、凝血、免疫、热量产生及水与电解质的调节中均起着非常重要的作用,是人体内的一个巨大的“化工厂”。具有强大的再生能力,能耐受各种强烈刺激,但是在纤维化和硬化后就很难逆转了。

其主要功能简单通俗的来说有两个方面:

1、消化和解*

(1)所有的食物(包括静脉注射进血管的糖)都经经过肝脏来重新合成,把食物中的营养素转化成人体需要的营养素。

(2)我们每天还会面对无数种类的*素,所有*素也是要经过肝脏处理进入消化道排到体外,如果*素太多就会造成肝脏工作负担太重,营养跟不上肝细胞新陈代谢不畅,肝也会受损。

用系统科学的方法来说,主要有以下几方面的功能:

1、代谢功能:

(1)糖代谢:饮食中的淀粉和糖类消化后变成葡萄糖经肠道吸收,肝脏将它合成肝糖原贮存起来;当机体需要时,肝细胞又能把肝糖原分解为葡萄糖供机体利用。

(2)蛋白质代谢:肝脏是人体白蛋白唯一的合成器官;γ-球蛋白以外的球蛋白、酶蛋白及血浆蛋白的生成维持及调节都要肝脏参与;氨基酸代谢如脱氨基反应、尿素合成及氨的处理均在肝脏内进行。

(3)脂肪代谢:脂肪的合成和释放、脂肪酸分解、酮体生成与氧化、胆固醇与磷脂的合成、脂蛋白合成和运输等均在肝脏内进行。

(4)维生素代谢:许多维生素如A、B、C、D和K的合成与储存均与肝脏密切相关。肝脏明显受损时会出现维生素代谢异常。

(5)激素代谢:肝脏参与激素的灭活,当肝功长期损害时可出现性激素失调。

2、胆汁生成和排泄

胆红素的摄取、结合和排泄,胆汁酸的生成和排泄都由肝脏承担。肝细胞制造、分泌的胆汁,经胆管输送到胆囊,胆囊浓缩后排放入小肠,帮助脂肪的消化和吸收。

3、解*作用

人体代谢过程中所产生的一些有害废物及外来的*物、*素、药物的代谢和分解产物,均在肝脏解*。

4、免疫功能

肝脏是最大的网状内皮细胞吞噬系统,它能通过吞噬、隔离和消除入侵和内生的各种抗原。

5、凝血功能

几乎所有的凝血因子都由肝脏制造,肝脏在人体凝血和抗凝两个系统的动态平衡中起着重要的调节作用。肝脏破坏的严重程度常与凝血障碍的程度相平行,临床上常见有些肝硬化患者因肝功能衰竭而致出血甚至死亡。

6、其它

肝脏参与人体血容量的调节、热量的产生和水、电解质的调节。如肝脏损害时对钠、钾、铁、磷、等电解质调节失衡,常见的是水钠在体内潴留,引起水肿、腹水等。

四、中医中医智慧的光芒

人类文明精华的延续和传统经典的传承之所以有强大的生命力,不仅仅因为它自身具有能持久滋养人类灵*和肉体的内在,还在于它遵循了“不易”、“简易”与“易”之“道”的基本准则,以不变的价值核心应运时空的运转,不断地继承、吸收和发展。

针对上述中医药理论和实践中的肝脏功能和表象特征,以郑昆芳中医药名家为核心的集采集、驯养、研发、试验、生产、销售于一身的团队-云南大理瑞鹤药业,传承百年老字号—“瑞鹤堂”底蕴深厚的四代中医世家传承的医本、古方,以及千年方药精华为基础,通过36年来对道地中药材的精选、炮制和云岭维西母系黑熊——云南云岭特有熊种的精心驯养繁殖,以及对“瑞鹤金胆”熊胆药理、医理、功效、方剂配伍等方方面面的研究、探索、试验和论证,形成了以自身基地优质原料和传统中医药经典配方为优势,以先进的现代医药科技技术为生产工艺的产业链,打造了以“瑞鹤金胆”熊胆粉为核心主剂、以“瑞鹤堂”百年老字号为品牌的瑞鹤熊胆系列科技产品,让中华医药和传统中医中药的智慧光芒再放异彩。

主要成果有规模化科学养殖方面;科研及产品研发方面;产品成果方面:

(一)规模化科学养殖方面

1、原料基地建设

瑞鹤药业初创时为云南大理珍稀动物养殖场,年成为国家定点黑熊驯养繁殖基地,年先后攻克了“人工繁殖熊”和“活体无管引流胆汁”两项科学专业技术。公司以实际行动真正做到对野生动物(亚洲黑熊)“在保护中利用,在利用中发展,保护与利用并举”。亚洲黑熊标准化繁育基地是一个集黑熊养殖场、黑熊生态科学养殖和繁育研究室、黑熊饲养防病治病和中医治疗研究室、黑熊繁殖和幼仔培育研究室、青饲料蔬菜种植基地等综合部门为一体的科学、规范、全面的现代化野生动物养殖和繁育基地。目前,公司自养繁殖亚洲黑熊属维西母系黑熊存栏多头,其中生产熊多头。黑熊为国家二类野生保护动物,七十年代以前通过猎杀取胆的方式供以药用,这样不仅极大地破坏野生动物资源,致使药源有限,客观上制约了我国中医中药基础理论研究的发展,使熊胆在医学、药学中不能得到进一步的开发利用。八十年代以后,随着我国改革开放的不断深入,国家大力提倡发展种殖业和养殖业,经过30多年来的学习和实践公司已取得了长足发展,积累了企业发展的技术基础和浓厚的企业文化:(1)秉承中华传统医药“生态养生”的理念,让云岭维西母系黑熊在原生地特有环境中汲取自然之精华,传承中药材地道之品质。利用大理当地丰富的资源优势探索出一套科学饲养、繁育黑熊的经验,形成了较成熟的云岭维西母系黑熊驯养、繁殖科学管理体系,截止目前已成功驯养繁殖到第五代;(2)运用国内最先进的活体无管引流技术,采用巴浦洛夫的条件反射原理,在熊无痛苦的前提下,5~8秒引流出胆汁,而且实践证明适量引流胆汁还能促进黑熊机体新陈代谢;(3)在长期的饲养实践中拥有一套针对不同年龄、体质的黑熊饲料配方和黑熊中草药防病治病技术,使公司所驯养滇藏高原维西母系黑熊,引流出来的熊胆汁干燥后的熊胆粉成分近于天然的原生熊胆,为公司的熊胆系列药品、食品、化妆品等提供了品质绝佳的原料;

(4)“人工驯养繁殖黑熊”和“活体无管引流技术”的成功应用,不但从根本上抑制了对黑熊的乱捕乱杀,以实际行动保护了黑熊物种,并合理开发利用了熊胆的药用资源,满足了传统中医药的药源需求,为弘扬我国传统的民族医药,保护人类健康提供了有力的保障,受到了各级*府的高度赞扬。

2、种源选择

亚洲黑熊(俗称:狗熊、月牙熊、黑瞎子),为哺乳动物,共有7个亚种其体长1.5~2米,体重约公斤,头部宽,吻较短,耳大而较圆,颈部的两侧毛长,成为两个毛丛,其余部分毛较短而硬。四肢粗壮,五趾均有爪。尾极短,全身被黑毛,仅鼻和吻端的毛为棕*色,成兽胸部有一“V”字形白斑。主要在白天活动,善爬树,游泳;能直立行走。视觉差,嗅觉、听觉灵敏。食性较杂,以植物叶、芽、果实、种子为食,有时也以肉类为食。夏季交配,怀孕期7个月,每胎1—3仔。公司驯养繁殖的是以云岭原生地“亚洲黑熊属维西母系亚种”为熊种,此熊种为亚洲黑熊属维西母系亚种,分布于我国滇、藏交界的维西横断山脉区域,为云南特有狮子头型的“云岭黑熊”,其体长,头部宽,颈部两侧毛长。所产熊胆习称“云胆”、“金胆”,是世界上最好的产胆熊种。其所产胆汁是所有熊种中胆汁质量最高,称为“金胆”,因为是云南特有的,又叫“云胆”。熊胆质量的高低主要取决于其核心药用成分熊去氧胆酸含量,一般的黑熊熊胆含量为23%;而云岭黑熊熊胆含量高达38%,远远高于普通熊胆的含量。

3、活体无管引流技公司自主研发的黑熊活体无管引流手术,从第一代有管的皮下穿刺术,到现在的无管引流术,经过了七次的创新,而且成功的运用于公司目前自养繁殖的生产黑熊。使安全、健康、快捷引流胆汁成为现实,引流出来的熊胆汁干燥品中牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)达到47%,是卫生部部颁标准23%的两倍以上。并且每头熊的熊胆粉年产量由有管引流时的克左右提高到目前的2-克,一头取胆熊的熊胆粉年产量相当于猎杀-头野生黑熊熊胆的产量,极大的保护了野生动物资源,又可满足临床医疗需要的双重目的,真正实现了黑熊资源的可持续利用。得到了明显的经济效益和社会效益,为发展民族医药事业和保护野生动物资源作出了显著成绩。黑熊活体无管引流技术概述:(1)仔熊达到四周岁,选择体重达到KG以上健康的成熊;(2)用黑熊自身的组织做血管吻合手术,形成痿道,身体内无异物,且可以自由活动不影响繁育;(3)用黑熊自身的肌肉和皮肤做成自然的开闭的门;(4)用巴普洛夫条件反射原理,安全、健康、快捷引流胆汁。

(二)科研及产品研发方面

1、熊胆粉的等级划分

琥珀金胆(上上品):熊种:云岭维西母系黑熊。产地:云南大理地区

普通金胆(上品)熊种:普通亚洲黑熊。产地:全国其他地区

铁胆(中品)熊种:普通亚洲黑熊。产地:全国其他地区

菜胆(下品)熊种:普通亚洲黑熊。产地:全国其他地区

2、不同等级的熊胆粉的外观鉴别琥珀金胆(上上品):琥珀色光泽,玻璃碎片质感,压碎后呈*金色泽

普通金胆(上品)呈现普通金色,无琥珀色光泽,玻璃质感不强

铁胆(中品)铁胆碎粒呈暗*色/铁锈色,无光泽感

菜胆(下品)菜胆乌黑色或*绿色,有块状物粘稠感

3、不同等级的熊胆粉有效成分(牛磺熊去氧胆酸)的含量

琥珀金胆(上上品):牛磺熊去氧胆酸含量远远高于国家标准(47%~53%)

普通金胆(上品)牛磺熊去氧胆酸含量高于国家标准(高于23%)

铁胆(中品)牛磺熊去氧胆酸含量达到国家标准(达到23%)

菜胆(下品)牛磺熊去氧胆酸含量达到国家标准(达到23%)

4、熊胆粉功效、质量及相关标准论证

一、基本信息

熊胆粉

国药准字Z

熊胆粉。

清热、平肝、明目。用于惊风抽搐,外治目赤肿痛,咽喉肿痛。

0.3g~1g,多入丸散服;外用适量,研末或水调涂敷患处。

中华人民共和国卫生部新药转正标准第十一册,

标准号:WS3-09(B-09)-96(Z)

36个月。

尚不明确。

尚不明确。

密封、避光,置阴凉干燥处。

玻璃瓶装,0.2克/瓶。

二、产品独特优势和荣誉

●国家Ⅰ类新药,已连续四次被评为“云南省名牌产品”;

●熊胆以其珍贵、稀有、药效独特而闻名,是中国四大动物药材之首(熊

胆、麝香、虎骨、牛*),素有“药中*金”之美誉;熊胆作为药用首载于唐代甄权所著《药性论》,收载于唐代《新修本草》。明朝药学家李时珍《本草纲目》和近代的《中药大辞典》、《名贵中药谱》等历史文献典籍均有详细记载,距今天有年的药用历史了。经过历代医学家对熊胆临床实践的不断积累,使熊胆粉的药用功能日趋完善,其多用于治疗肝、胆、眼等部位疾病,疗效显著。在我国颁布的年版《中华人民共和国药典》明确功能:“清心,平肝,杀虫。”主治“热盛*疸,暑月久痢,蛔虫作痛,惊痫瘈瘲;外治目赤翳障,肠风痔瘘,风虫牙痛。”年版《中华人民共和国药典》明确功能:“清热,平肝,明目。用于惊风抽搐;外治目赤肿痛,咽喉肿痛。”

●被报道和验证药理作用:保肝、利胆、溶石、抗癌、抑制血栓形成、消炎、抗菌和抗病*、抗过敏、镇咳、祛痰、解热和镇痛等;

●近代药物学家陈仁山在其《药物出产辨》云:“熊胆产云南者,为正地道”。中药材历来强调“道地”,即与生物基源、地理环境、栽培(采集)及传统加工方法有关,与民族历史传统文化有关。公司熊胆粉来源于原生地“云岭维西母系黑熊”,其是大理特有的狮子头形熊种,所产胆汁质量最高,称为“金胆”,因是云南特有,又叫“云胆”。熊胆粉质量的高低主要取决于其核心特有药用成分牛磺熊去氧胆酸的含量,国家部颁标准规定该有效成分不得低于23%,而云岭黑熊所供熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸的含量远高于国家部颁标准。

三、熊胆粉的治疗功效考证

(1)熊胆粉有清热解*的效果(痔疮)

熊胆粉药性苦寒,熊胆粉清热解*的效果非常好。熊胆粉能够消散痈(音同“拥”)肿。可治疗热*蕴结所致的疮、疡、痈、疽,咽喉肿痛,痔疮疼痛等疾病。疾病名词解释:疮——读chuāng,是皮肤上肿烂溃疡的病。疡——读yáng,痈疮的大面积溃烂。痈——读yōng,是感染*邪,气血不通而致的局部化脓性疾病。疽——读jū,中医指局部皮肤肿胀坚硬而皮色不变的*疮。(2)熊胆粉能清肝明目熊胆粉入肝经,具有清肝明目的效果。可用来治疗肝热,目赤肿痛,羞明流泪,目生翳膜等眼科疾病。熊胆粉除了口服外,也可外用,用少许熊胆粉化水,熏蒸眼睛,可增强治疗眼病的效果。疾病名词解释:目赤——是指眼结膜充血,俗称火眼,多由于风火、肝火或阴虚火旺所致。羞明——就是怕见亮光:眼睛因患角膜炎、虹膜炎等而怕见光的症状,亦指由视神经衰弱所引起的畏光症状。翳膜——翳读yì,翳膜简单的说就是白内障(3)熊胆粉与肝病治疗熊胆粉有稳定细胞、增加肝脏血流量、增加免疫机能、增加胆汁分泌、改善胆汁脂质构成等作用。熊胆粉能保护肝脏、促进肝组织修复。适用于急慢性肝炎、肝硬化、肝肿胀、*疸、胆道及胆囊疾病。(4)熊胆粉与脂肪肝治疗熊胆粉能促使胆固醇转化为胆酸,减少胆固醇在血管壁上的沉积,促进脂肪和脂肪酸的分解,熊胆粉能有效的预防和治疗脂肪肝。(5)熊胆粉能够保肝、利胆、溶石熊胆粉中含有的胆汁酸盐,可增加胆汁的分泌量,能够改善胆汁脂质结构,使胆汁中胆固醇的饱和度下降,生成胆固醇不饱和的胆汁,从而可溶解胆固醇型结石。(6)熊胆粉能够抗菌消炎熊胆粉中含有鹅去氧胆酸、胆酸、氧胆酸,对金*色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌等均有明显的抑制作用。(7)熊胆粉与心脑血管疾病——动脉硬化、高血压熊胆粉能够促进胆固醇转化为胆酸,抑制胆固醇在血管壁的沉积,促进脂肪和脂肪酸的分解,具有软化血管、降低血压的作用。(8)熊胆粉与心脑血管疾病——降血脂、抗血栓熊胆粉中所含的脱氧胆酸能够抑制胆固醇的合成,减少其自肠道的吸收,降低血液中胆固醇及甘油三酯的浓度,能抑制血栓、溶解血栓,对脑血栓、冠心病、心绞痛等有防治效果。(9)熊胆粉与心脑血管疾病——保护心脏熊胆粉能够显著的增加冠状动脉的血流量,降低冠状动脉的阻力,减少心肌耗氧量、增强心脏的耐缺氧能力,起到保护心脏的作用。(10)熊胆粉与糖尿病熊胆粉可以促进糖和乳酸合成为肝糖原,增强胰岛素的分泌,因此能够降低血糖和尿糖值。熊胆粉无论是单独使用或者与胰岛素联合应用,治疗糖尿病都会取得很好的治疗效果(11)熊胆粉能够息风止痉熊胆粉苦寒清热,有较好的凉心清肝、息风止痉的作用。可用来治疗肝火炽盛、热极生风所致的高热惊风、癫痫、手足抽搐等疾病。(12)熊胆粉能够抗疲劳熊胆粉能够抑制乳酸的生成、并促进乳酸的氧化分解,熊胆粉可以有效的改善疲劳和倦怠。

5、珍熊胆丸功效、质量、相关标准及临床试验

一、基本信息

珍熊胆丸

国药准字Z26795

熊胆粉、青叶胆。

本品为黑褐色水丸;气微腥、味极苦、微回甜、有钻舌感。

清热解*、疏肝利胆。用于急、慢性肝炎、胆囊炎属肝胆湿热证者。

每10丸重0.5克。

温开水送服,一次0.25克(5丸);重症一次0.3克~0.4克(6~8丸);儿童0.1克~0.15克(2~3丸),一日2次。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇忌用。

36个月。

国家食品药品监督管理局药品标准

密封。

葫芦瓷瓶包装,30丸/瓶×6瓶/盒。

二、方义解析

●熊胆粉来源于原生地“云岭维西母系黑熊”,其品质最优,为熊胆粉之上品“金胆”,因是云南特有的,又叫“云胆”。其有效成分(牛磺熊去氧胆酸)含量高达47%--53%,是国家药品质量标准规定的含量标准23%的2倍。

●青叶胆在白族、哈尼族、彝族已有悠久的入药历史,习称“肝炎草”、“走胆草”,产量极少,濒临灭绝。用于肝胆湿热,*疸尿赤,胆账胁痛,热淋涩痛。

●云南原生地动植物珍稀道地药材相结合的典范,本方主药(熊胆粉)性寒,味苦,入肝、胆、心经,具清热解*,平肝明目,利胆,镇痉诸效;辅佐药(青叶胆)亦性寒,入肝、胆经,能清肝利胆,清热利湿。二药配伍合用能增强清热,利湿的作用,并在治肝为主的基础上,实现肝胆共治,用于预防和治疗脂肪性肝炎、酒精性肝炎以及急、慢性胆囊炎。

三、珍熊胆丸的药理作用

按照确诊病灶,按给药剂量,患者口服珍熊胆丸,药物有效成分由小肠黏膜吸收进入肝脏,促进人体分泌胆汁、分解肝*素、增强肝脏的解*功能、修复受损细胞、降低谷丙转氨酶、谷氨酰肽酶、抗肝细胞凋亡、减少肝细胞坏死,同时减轻炎性细胞浸润和充血,达到扶正活血化瘀、疏肝解*、改善急、慢性肝损伤中脂质过氧化反应、抗肝纤维化、保护肝细胞的作用,达到清肝活血,从而达到治疗急、慢性肝炎、胆囊炎、脂肪肝及高血脂症的目的。

四、临床综合资料

资料一、治疗乙型肝炎、高血脂症、胆囊炎临床试验

医院进行临床试验,医院确诊的高血脂症例、胆囊炎例、乙型肝炎例,三个病种共例。治疗前做血、尿常规、肝功能、两对半、血脂肝、尿素氨、腹部B超、心电图及HBV-DNA定性结果是阳性的肝病患者。

一、疗效标准:

1.胆囊炎疗效标准:

①显效:临床症状明显缓解,腹部B超胆囊壁较前明显变薄;

②有效:临床症状有所减轻,腹部B超胆囊壁较前稍变薄;

③无效:临床症状无缓解或反而加重,腹部B超胆囊征象无改善;

2.乙型肝炎、肝硬化(急、慢性肝炎)疗效标准:

①显效:临床症状基本缓解,乙肝表面抗原转阴;

②有效:临床症状明显缓解,乙肝表面抗原逐渐转阴;

③无效:临床症状无缓解,乙肝表面抗原未转阴;

3.高血脂症疗效标准:

①显效:血脂较治疗前降低一半以上或降至正常;

②有效:血脂较治疗前降下降≥10%;

③无效:连续服药一月以上,血脂无下降或下降达不到10%。

二、给药剂量:一日三次,每次5粒,日服剂量15粒/日;

服药时间:1—4个月(指坚持每天服药的患者);

三、治疗效果:

经过1—4个月的临床观察,患者临床症状普遍好转,相应指标有所改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

诊断病例

总例数

显效

有效

无效

总有效率

乙型肝炎

96(32%)

(53%)

45(15%)

87%

高血脂症

(60%)

(35%)

15(5%)

95%

胆囊炎

(66%)

(34%)

0

%

备注:采用SPSS13.OFOYWINDOWS统计软件进行统计分析;

总有效率=显效率+有效率/

四、主要药效学试验结果

珍熊胆丸具有显著的保肝、利胆和降酶作用:

1.非常显著地抑制CCL4引起的血清SGGPT活性外交,对CCL4所致肝损伤有明显保护作用。

2.能有效清除肝细胞核内的CCCDNA,使细胞内HBV-DNA复制率降低,逐渐使HbsAg转阴,由于乙肝表面抗原转阴,临床症状明显缓解。

3.对D-CaL引起的血清SGPT和胆红素升高有非常显著的抑制作用。

4.具有清肝利胆和胃降逆之功效,运用于治疗慢性胆囊炎所出现的上腹食色闷和呃逆效果颇为显著。

5.对不同原因引起的脂肪肝、降低血脂有明显疗效。在细胞培养内对乙型肝炎HbsAg和HbeAg的抑制作用:

①对HbsAg平时抑制百分率为23.6±4.41%,对HbeAg最大浓度mg/ml使HbsAg转阴,治疗指数3.57.

②对处理细胞内HBV-DNA,25-mg/ml,可抑制细胞内HBV-DNA

复制的百分率为33.5%-79.7%。

资料二、治疗急、慢性胆囊炎临床试验

医院进行临床试验,医院确诊急、慢性胆囊炎45例患者。

一、给药剂量:一日3次,每次5粒,重症8粒,日服量15~24粒/日;

二、治疗效果:

经过两周临床观察,患者临床症状全部好转,相应指标均有改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

诊断病例

总例数

服药后症状平均缓解时间

总有效率

上腹饱闷

呃逆

急、慢性胆囊炎

45例

+

++

+++

+

++

+++

%

18例

12例

15例

30例

5例

10例

11天

3天

7天

12天

2天

4天

三、主要药效学试验结果:

珍熊胆丸对急、慢性胆囊炎患者出现的上腹饱闷、呃逆、纳差具有良好疗效,具有清肝利胆和胃降逆之功效,运用于治疗急、慢性胆囊炎所出现的上腹食色闷和呃逆效果颇为显著。

资料三、治疗支气管哮喘及其它呼吸道感染临床试验

临床验证:例,其中支气管哮喘83例,咽喉炎63例,支气管炎62例,年龄范围27-64岁,平均年龄58岁。

一、给药剂量:一日三次,每次5粒,重症8粒,日服量15~24粒/日;

服药时间:二十天为一个疗程(指坚持每天服药的患者);

二、疗效标准:

①治愈:临床症状消除,咳喘或其它症状完全消失;

②显效:临床症状明显缓解,咳喘或其它症状显著减轻;

③有效:临床症状有所减轻,咳喘或其它症状有所减轻;

④无效:临床症状无缓解或反而加重,咳喘或其它症状无改善;

三、治疗效果

经过1个疗程临床观察,患者临床症状普遍好转,咳喘或其它症状明显改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

诊断病例

治愈

显效

有效

无效

总有效率

支气管哮喘

30

39

10

4

90.3%

支气管炎

38

20

2

2

96%

咽喉炎

36

20

2

5

92.8%

备注:采用SPSS13.OFOYWINDOWS统计软件进行统计分析;

总有效率=显效率+有效率/

四、主要药效学试验结果

珍熊胆丸具有清热消炎、解痉平喘、松弛支气管平滑肌之功效,对治疗上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎)、急、慢性支气管炎、老年支气管哮喘,特别是外邪袭表,痰从热化发生的热感哮喘有显著疗效。

资料四、治疗高血脂症的临床试验

医院进行临床试验,医院确诊30例脂肪肝患者,其中6例患者导致脂肪肝的原因不明(原发性),其余24例由其它疾病(继发性)引起,患者均有不同程度的四肢乏力、头昏等统一症状。

一、给药剂量:一日2次,每次5粒,重症8粒,日服量15~24粒/日;

服药时间:二十四天为一个疗程(指坚持每天服药的患者);

二、治疗效果

每服药后4天复查一次,复查指标为总胆固醇(TC)、甘油三脂(TC)和高密度脂蛋白(HDL),检查样本均为血样。服药24天后,患者头晕、四肢无力等症状均有不同程度的缓解,相应指标均有改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

30例患者服药后血脂测定变化表(每服药后4天复查一次)

天数

服药后测定脂肪肝患者病情变化项目

血脂与首次检查比较无明显变化

血脂与首次检查比较增高情况

血脂与首次检查比较降低情况

服药4天后

18

0

12

服药8天后

5

0

25

服药12天后

4

0

26

服药16天后

2

0

28

服药20天后

2

0

28

服药24天后

2

0

28

总结

其中26例患者血脂测定明显降低,其总有效率为93.3%,在临床观察中无明显*副作用。

三、主要药效学试验结果

中医学认为高血脂症系高脂代谢失常的病症,与肝、脾、肾有关。主要分气滞型、血瘀型、肝郁化火型等,所以中医应以清肝、泻火、行气、活血为治疗法则。珍熊胆丸具有清热解*,保肝利胆,活血化瘀之功效。能显著降低血清中甘油三脂浓度,对不同原因引起的脂肪肝、高血脂症治疗效果颇为显著。

五、产品独特优势和荣誉

●全国独家生产重点民族药中药品种;

●连续四次被评为“云南省名牌产品”;

●年被评为“云南极具影响力(民族药)药品”;

●年被中国民族医药协会评为“科学技术进步奖二等奖”;

●云南省生物医药重点培育的个大品种之一和“云药产业47个名方名药二次开发品种”。

6、熊胆丸救心丸功效、质量、相关标准及临床试验

一、基本信息

熊胆救心丸

国药准字Z

熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人参、珍珠、人工牛*、猪胆粉、水牛角浓缩粉,辅料为淀粉。

本品为黑色的水丸;气香,味先苦而后有持久的麻辣感。

强心益气,芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹,症见胸闷、心痛、气短、心悸。

每10粒重0.25g。

口服,一次2粒,一日3次。

尚不明确。

小儿及孕妇禁用。

运动员慎用;忌辛辣油腻食物,忌烟酒等。

36个月。

《中国药典》年版一部。

密封。

塑瓶,6粒/瓶×3瓶/盒。

二、方义解析

●清热、平肝、明目。

●大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。

●安神定惊,明目消翳,解*生肌,润肤祛斑。

●清热解*,化痰定惊。

●开窍醒神,活血通经,消肿止痛。

●解*,止痛,开窍醒神。

●清热凉血,解*,定惊。

●清热润燥,止咳平喘,解*。

●开窍醒神,清热止痛。

●“熊胆救心丸”的组方充分考虑了中药材的性味、归经、配伍禁忌等中医理论,是动物药与植物药结合的典范,处方依据药物主次君、臣、佐、使的运用,使其性味、归经均协调统一,药物相互作用,发挥最佳效果。方中人参大补元气,补脾益肺,以益气活血,为君药;麝香、蟾酥、冰片芳香走窜,辛温开窍,活血散瘀,为臣药;珍珠重镇安神,熊胆粉、猪胆粉、牛*、水牛角浓缩粉清热解*,化痰开窍,共为佐药。诸药合用,共奏强心益气,芳香开窍之功。

●“熊胆救心丸”源于九百多年前世界上第一部成方药典籍,宋代著名方书《太平惠民和剂局方》所记载的“苏合香丸”,当时由15味药材组成。其组方的理论渊源可追溯到两千多年前的《*帝内经》,在《*帝内经》中不但提到了冠心病的症状,更重要的是讲述冠心病的治疗法则——芳香温通法,即“痛痹,心痛,有寒故痛,温则消而去之”。就是说,如果人体内寒气太重,会导致血管痉挛,血液凝滞成块,血管不通,运行不畅,甚至血管破裂。必须用温热性的药物来祛除寒气,消散凝滞的血液,使血管通畅。“熊胆救心丸”正是据此研制而成,成为“芳香温通”的代表药。在二十世纪七十年代,日本一家中药企业根据我国古方“苏合香丸”研制的“日本救心丹”因其对冠心病有较好的疗效,迅速成为全球销量第一的汉方药。

三、熊胆救心丸的药理作用

根据数千年中医治病历史和现代大量临床数据,结合“行气活血”、“养血生肌”、“补气活血”等治疗法则,对治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、胸闷、心痛、气短、心悸有以下特点:

●起效迅速、作用持久、迅速缓解胸闷、心痛、气短、心悸等症状,减少冠心病的发作频率;

●促进心肌的血管新生,实现人体自我修复的生理进程,缓解心肌缺血,显著减少心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病;

●保护并改善血管内皮功能,抑制血管内膜的增生;

●坚持服用熊胆救心丸一年以上,能显著降低复发性心绞痛、非致死性心肌梗塞、心力衰竭等严重心脏病的发生率,减少再住院治疗及需做经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)/冠脉动脉搭桥术(CABG)的几率。

●安全性高,副作用小,在临床上不但能用于冠心病的预防和长期治疗,还能用于心绞痛发作时的急救,是预防和治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞的最佳选择。

四、临床综合资料

资料一、治疗冠心病临床试验

医院进行临床试验,医院确诊的冠心病患者例,分为老年组(60岁以上)和成年组(35岁以上)按照1:1比例进行试验。

以上患者临床症状:冠心病;运动后产生压迫性心绞痛,痛楚可扩散至手臂、肩、下颚;胸痹心痛、胸闷气短和心悸;心律紊乱;心肌梗塞等。

一、临床症状疗效评定标准,根据《中药新药临床研究指导原则》:

①痊愈:症状消失

②显效:症状基本消失

③有效:症状较治疗前减轻

④无效:症状未消失,程度未减轻

二、给药剂量:一日三次,每次3粒,舌下含服或温开水送服;

服药时间:3个月(指坚持每天服药的患者,服药期间停服影响本病观察的其它药物);

三、治疗效果:

经过3个月的临床观察,患者临床症状普遍好转,相应指标有所改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

症状

组别

病例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

冠心病引起的心绞痛、心肌缺血、胸痹心痛、胸闷气短和心悸、心律紊乱、心肌梗塞

老年组

(平均年龄66.7岁)

16

99

57

6

96.63%

成年组

(平均年龄47.7岁)

17

94

62

5

97.19%

备注:采用SPSS13.OFOYWINDOWS统计软件进行统计分析;

四、主要药效学试验结果:

熊胆救心丸对冠心病引起的心绞痛、心肌缺血、胸痹心痛、胸闷气短和心悸、心律紊乱、心肌梗塞等症具有良好疗效,老年组的临床总有效率为96.63%,成年组的总有效率97.19%,两组疗效相当(P>0.05)。

资料二、治疗心绞痛、胸痹心痛(心前区疼痛)临床试验:

医院进行临床试验,医院确诊例患者。医院心电图检查及患者病历记载的受试患者有心绞痛、胸痹心痛(心前区疼痛)、心律紊乱、心肌小面积或陈旧性心肌梗塞的症状。

一、疗效标准:

1.心绞痛疗效标准:

①显效:心绞痛发作频率降低35%-45%;

②有效:改善冠心病缺血症状以及心电图ST波改变,症状缓解65%-75%;

③无效:症状无明显改善;

2.胸痹心痛(心前区疼痛)、气短、心肌梗塞疗效标准:

①显效:心肌血流灌注改善率70%左右;

②有效:对胸痹心痛、胸闷气短和心悸、心律紊乱、心肌梗塞5-10分钟内缓解症状,药效时间6-7小时,有效率在80%以上;

③无效:症状无明显改善;

二、给药剂量:一日三次,每次2粒,舌下含服或温开水送服;

服药时间:3个月(指坚持每天服药的患者,服药期间停服影响本病

观察的其它药物);

三、治疗效果:

经过3个月的临床观察,患者临床症状普遍好转,相应指标有所改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

症状

病历数

显效

有效

无效

总有效率

冠心病引起的心绞痛

4

98.13%

胸痹心痛(心前区疼痛)、

心肌小面积或陈旧性心肌梗塞

98

8

96.26%

备注:采用SPSS13.OFOYWINDOWS统计软件进行统计分析;

四、主要药效学试验结果:

熊胆救心丸对冠心病引起的心绞痛、胸痹心痛(心前区疼痛)、心肌小面积或陈旧性心肌梗塞具有良好疗效。

资料三、治疗急性冠状动脉综合症(ACS)临床试验

医院进行临床试验,经医院确诊例急性冠状动脉综合症(ACS)患者随机单盲分为两组,熊胆救心丸组72例,对照组72例。两组均按急性冠状动脉综合症(ACS)常规治疗,且随访两年,其治疗结果如下:

1.熊胆救心丸组显著改善心绞痛(AP)症状总有效率为89%,改善缺血心电图总有效率为56.8%,二者均优于对照组,(P均<0.05)。

2.熊胆救心丸组降低C-反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体作用均明显优于对照组,(3项P均<0.05)且(S×B×W)治疗急性冠状动脉综合症(ACS)不良反应较轻微,ACS早期应用熊胆救心丸(S×B×W)治疗有效、安全,可预防心血管事件发生。

资料四、治疗冠状动脉粥样硬化的临床试验

冠心病是冠状动脉粥样硬化引发的心脏病,通常将其分为五型:隐匿型、心绞痛型、急性心肌梗塞型、心肌硬化型以及猝死型。简而言之,冠心病是由冠状动脉的病变引起心肌缺血而发生的一组疾病,是中老年人常见病和多发病。

医院进行临床试验,经医院确诊例冠状动脉粥样硬化症状患者随机单盲分为两组,熊胆救心丸组60例,对照组60例。两组均按冠状动脉粥样硬化常规治疗,且随访两年,其治疗结果如下:

1.熊胆救心丸连续服用3个月后,明显改善左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴率Fs、二尖瓣快速充盈期和心房收缩期血流速度比(E/A)。

2.减少再住院心脏治疗需做经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)、冠脉动脉搭桥术(CABG)的几率。

3.逐渐消除血栓对粥样斑块对冠状动脉的阻塞,减缓冠脉的痉挛,扩开狭窄的冠脉管腔,降低心肌急性梗塞的猝死率。

4.上述临床验证的效果明显优于对照组。

资料五、能扩张冠状动脉,增加血流灌注,改善心肌缺血的临床试验

一、医院进行临床试验,医院确诊70例冠心病患者随机单盲分为两组,熊胆救心丸组35例,对照组35例。

1.给药剂量:一日三次,每次2粒,舌下含服或温开水送服;

2.服药时间:5周(指坚持每天服药的患者,服药期间停服影响本病观察的其它药物);

3.临床试验结果:采用活动平板试验各组35例冠心病患者运动耐量测试验证,服用熊胆救心丸组有效降低心绞痛的发作频率的下降平均值为43.2%;服用对照组有效降低心绞痛的发作频率的下降平均值为35.6%。

4.主要药效学试验结果:熊胆救心丸对冠心病患者心绞痛的发作频率有明显的降低作用,显著改善心绞痛(AP)症状。

二、医院进行临床试验,医院确诊60例压迫性心绞痛患者随机单盲分为两组,熊胆救心丸组30例,对照组30例。

1.给药剂量:一日三次,每次2粒,舌下含服或温开水送服;

2.服药时间:3个月(指坚持每天服药的患者,服药期间停服影响本病观察的其它药物);

3.治疗效果:经过3个月的临床观察,患者临床症状普遍好转,相应指标有所改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

压迫性心绞痛(症状:痛楚扩散至手臂、肩膀和下颚)

服药组别

病例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

熊胆救心丸组(中药)

30

10

15

5

0

%

对照组(西药)

30

6

8

4

12

60%

4.主要药效学试验结果:熊胆救心丸对压迫性心绞痛的症状(痛楚扩散至手臂、肩膀和下颚)有明显缓解的作用,其疗效优于对照组。

三、医院进行临床试验,医院确诊例心肌缺血患者随机分为三组,熊胆救心丸组46例,两对照组92例。

1.临床治疗效果:经过3周的临床观察,患者临床症状普遍好转,相应指标有所改善,肝、肾功能无损伤,其结果见下表:

服药组别

病例数

服药后心肌显像缺血面积

疗程周期

总有效率

熊胆救心丸

46

19.2×8.6%

3周

86%

对照组1

46

26.8×9.3%

3周

64%

对照组2

46

26.6×9.1%

3周

65%

2.主要药效学试验结果:熊胆救心丸对改善心肌缺血、增加心肌血流灌注有明显治疗作用,其疗效优于对照组。

五、产品独特优势和荣誉

●国家中药保护品种;

●千年经典验方,促进血管新生;

●由熊胆粉、人参、珍珠、人工麝香、人工牛*、蟾酥、冰片、猪胆粉、水牛角浓缩粉等9味名贵中药材配伍而成;

●起效迅速、标本兼治、及时救心、携带方便;

●云南省生物医药重点培育的个大品种之一和“云药产业47个名方名药二次开发品种”。

(三)产品成果方面

1、“瑞鹤堂”品牌服务机构

(1)北京瑞鹤堂健康咨询有限公司

(2)杭州瑞鹤堂健康管理有限公司

2、熊胆系列产品

北京瑞鹤堂健康咨询有限公司

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