尊敬的患者朋友:
您好!
我院内分泌科正在开展“评估利拉鲁肽注射液干预成人肥胖或超重伴相关代谢异
常患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”。这是
一项在中国患者中开展的研究,约有30家医院参加,目前正在患者招募中。
如果您有如下情况,那么您可能符合该项研究。
1、18~70周岁(包括18和70周岁),男女不限;
2、患者既往单纯饮食治疗控制体重失败;
3、自愿依从研究者决定的药物治疗方案、饮食和运动要求;
4、体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或BMI≥27kg/m2(超重)并伴随至少一种治疗或者未治疗的相关代谢异常(高血压、血脂异常、2型糖尿病)。
如果您有如下情况,那么您不符合该项研究。
1、1型糖尿病或继发性糖尿病患者。
2、筛选前6个月内出现急性代谢合并症如糖尿病酮症酸中*或高糖高渗
状态(昏迷)者。
3、筛选前3个月内无明显诱因发生2次及以上严重低血糖事件(指伴有
严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖)。
4、筛选前3个月内接受过胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、二肽
酰肽酶-4(DPP-4)抑制剂、钠葡萄糖转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂或
胰岛素治疗。
5、内分泌疾病引起的肥胖如Cushing综合征等。
6、筛选前3个月内服用过能明显增加体重的药物,包括全身性糖皮质激
素(累计或连续使用小于14天除外)。
7、筛选前1个月内使用过非处方减肥药物或者食欲抑制剂(包括中药减
肥药物),或者筛选前3个月内使用过处方减肥药物(例如芬特明、
西布曲明、奥利司他)或脂质溶解注射剂(例如溶脂针)治疗。
8、既往存在暴食行为,即在短时间内进食大量的食物并伴随失控感的一
种不良进食行为。
9、既往或计划(在试验期间)通过手术或减肥设备治疗肥胖。
10、既往胰腺癌、急性或慢性胰腺炎病史或筛选时患有急性或慢性胰腺
炎,或血淀粉酶或脂肪酶≥3倍正常值上限(ULN)。
11、年内发生急性胆囊疾病(胆囊炎、胆囊结石)2次以上。
如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询。
医院科室:内分泌与代谢性疾病科
联系医生:吕文山主任
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