丈母娘耳鸣的毛病又犯了，睡眠和心情都受到了极大影响，导致我最近的伙食也受到了极大影响。她心烦意乱的时候有一个习惯，就是躺在沙发上刷手机短视频，今天晚上她刷着刷着突然坐起来，冲我走了过来，情绪盎然，双眼放光，感觉发现了什么了不得东西，接着她给我展示了一则短视频，里面在讲解一款叫“耳鸣贴”的产品。那位博主痛陈了耳鸣的种种苦楚，嗡嗡响、蝉鸣、心烦意乱、暴躁，直至精神崩溃，丈母娘感觉自己处处对症，尤其是一句“久鸣则聋，久聋必痴”简直勾了*，觉得这个老毛病如果不治结果就是又聋又傻。视频最后写了一句“每晚一贴，明窍清耳”。丈母娘一扫几日的颓废，慈爱地看着我，那意思再明显不过：“买它买它，就是它！”我刚说了一句“妈这东西不能随便用”，突然感觉她目光变冷，仿佛在说：“耳鸣的世界，你不懂。我这个女婿，不咋地。”
算了，本来想为了我的伙食质量去下单，但我老婆叫我再仔细看看，不能为了伙食质量牺牲节操，毕竟我是这个家唯一跟医疗搭点边的人，我认真看了看，这个产品居然宣称是正规医疗器械，嘿！这我专业啊！仔细再一看，它还有一类医疗器械批文，甚至把国家药品监督管理局的网站截图贴在了产品页，还拿个放大镜让我去查。
既然你让我查，我就好好查一查。
我先是进这家店铺逛了一圈，发现这家店简直是一家“宝藏店”，不仅仅有耳康冷敷贴（不是尔康），治疗耳鸣，还有胆康冷敷贴，治疗胆囊炎，乳腺康冷敷贴，管乳腺，筋骨康冷敷贴，肛痔冷敷凝胶，男康冷敷凝胶，前列腺冷敷凝胶。。。男女通吃，老少皆宜，简直是包治百病的冷敷神药。举个栗子，男康冷敷凝胶的功效，“用于阴茎、阴囊的冷敷理疗，适用于阴茎、阴囊的潮湿、疼痛、阳痿、早泄、持续时间短等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”啥意思，简单来说，就是创可贴的疗法，却有蓝色小药丸的功效。不过注意用词：辅助。意思是我很可能有效果，但是没效果也是正常的，因为我毕竟只是辅助。感觉就像一个酒店主厨不知道干啥去了，但洗菜切菜刷碗的各种辅助主厨的人都到位了还弄了一桌子菜，你说这饭能不能吃？我觉得肯定可以，但是有多好吃？这不敢保证。（可能最近伙食质量下降的要命，我只能想到这个比喻）
那么冷敷贴这个品类的产品到底是可以用于什么呢？国家医疗器械分类目录中的解释如下：
这类产品的预期用途是，人体物理退热、体表特定部位的降温。核心功效是降温。产品是降温物质和各种形式的外套及固定器具，也就是说，把降温物质通过一定形式固定，来发挥作用。最后一句，特别强调了，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。那么，产品配方中是否添加纳入《中华人民共和国药典》的相关成分？降温物质是否含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分？所含成分是否具有药理学作用，所含成分是否可被人体吸收？如果是，都不应该进行备案。
中国文字虽然博大精深，但这个物理降温设备，无论如何也不会和治疗耳鸣、胆囊炎、早泄阳痿的神药挂钩。但是中国除了文字博大精深，还有深奥的中医文化，当降温设备遇上了中医经脉穴位，普通的医用冷敷贴立刻变身无所不能的神药，而且这种神药已经流传了几千年，已经成为一种文化，也就是膏药文化。于是，“包治百病”的现代膏药--XX冷敷贴就诞生了。
那么这种一类医疗器械备案到底难不难呢？
答案是：非常简便！
一类产品备案怎么做，根据《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》的要求，“境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。”也就是说，办事机构在市级部门，也就是类似于杭州、绍兴这样的地级市。
“办理医疗器械备案，备案人应当按照相关要求提交备案资料，并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。备案资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。”
解读一下，获得医疗器械产品备案只需按要求提交资料，符合要求的，监管部门应当当场备案。关键词是“当场备案”，也就是说，*府默认你是好人，交的材料也是真实、合规的，不再在获得备案证书前组织任何的现场勘验、审评、调查、检查，不仅如此，审批的速度还很快，快到当场备案，立等可取。
来到“最多跑一趟”著称的浙江*务服务网，找到杭州“第一类医疗器械产品备案”项目，真的好方便，不用去现场，材料全部网上交，只要材料符合要求，立即获得备案批件。
一类医疗器械备案如此简单，我在药监局国家局网站上搜索了一下“冷敷贴”，你猜猜全国有多少个产品，答案是个。再看一下理论上与“冷敷贴”组成、功效都相似的“退热贴”，只要具备“冷敷贴”生产条件的企业，调整一下产品的尺寸、包装，就可以开足马力生产“退热贴”。那么全国“退热贴”又有多少个产品呢，个，只有孪生兄弟“冷敷贴”不到三分之一。毕竟冷敷贴听起来怎么的都比退热贴用（geng）途（jia）广（hao）泛（mai）不是？
好了，说了这么多，想必大家也看明白了。进一步搜索某宝，我又有了新发现。搜素关键字“医美面膜”，惊喜地发现了冷敷贴的又一个马甲。而且穿上这个马甲的老铁（冷敷贴），还成为了化妆品市场的明星，人称“械字号面膜”或者“医美面膜”。天猫上搜索“医用面膜”，一款爆款产品月销达到60万。而小红书上搜“医美面膜”，居然有9万多条笔记。这些械字号产品主要宣称包括了敏感肌修复等抓人眼球的神奇功能。而实际从冷敷贴的结构组成上来看，只能对皮肤起到特定情形下的镇静、舒缓、角质层水合保湿等功能。修复敏感肌?治疗痤疮和脂溢性皮炎?我只能说个体差异大，效果如何只能各位自己衡量了。
至于我的伙食质量，我觉得短期内可能搞不好了。